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2025年1月1日起,上海市药品监督管理局正式实施《医疗器械经营质量管理规范(2025版)》,其中对异地仓储管理和UDI(唯一器械标识)追溯体系提出了更高要求。
供应商必须有哪些资质
在上海嘉定区,医院、诊所等医疗机构采购医疗器械时,必须严格审核供应商资质,以确保医疗器械来源合法、质量可靠。2025年,上海市及嘉定区对医疗器械供应商的监管要求进一步细化,医疗机构在采购时需重点关注供应商的合规性。本文将详细介绍供应商必备资质清单、审核要点及采购流程,帮助医疗机构规避采购风险。
本文整理2025年最新版医疗器械许可证办理材料清单,涵盖二类备案和三类许可的不同要求,并提供实用办理建议。